Аудит комплаенс-рисков HCP-сайтов фармкомпаний
Находите риски раньше регулятора.
Viallmed Sentinel сканирует и проверяет сайты и приложения фармкомпаний для врачей по правилам, которые применяют регуляторы, и показывает вашим командам, что исправить.
Проверяем по правилам, которые применяют регуляторы.
Каждое замечание сопоставлено с требованиями регуляторов и отраслевых кодексов к продвижению лекарств, фармаконадзору, согласиям и персональным данным — в России, ЕАЭС и других странах.
Продвижение и реклама
13- FDA
- FTC
- MHRA
- ANSM
- AIFA
- AEMPS
- Swissmedic
- Health Canada
- TGA
- MHLW
- NMPA
- ФАС России
- Росздравнадзор
Страны и правила: Продвижение и реклама
- USFDAOPDP · 21 CFR 202
- USFTCFTC Act §5
- UKMHRABlue Guide
- FRANSMCode de la santé publique
- ITAIFAD.Lgs. 219/2006
- ESAEMPSRD 1416/1994
- CHSwissmedicAWV
- CAHealth CanadaFood and Drugs Act
- AUTGATherapeutic Goods Act
- JPMHLWPMD Act
- CNNMPADrug Administration Law
- RUФАС России38-ФЗ, ст. 24
- RUРосздравнадзор61-ФЗ, ст. 67
Фармаконадзор
07- EMA · PRAC
- FDA MedWatch
- MHRA Yellow Card
- WHO UMC
- Canada Vigilance
- Фармаконадзор
- ЕЭК ЕАЭС
Страны и правила: Фармаконадзор
- EUEMA · PRACGVP · EudraVigilance
- USFDA MedWatch21 CFR 314.80
- UKMHRA Yellow CardYellow Card scheme
- GlobalWHO UMCVigiBase
- CACanada VigilanceHealth Canada
- RUФармаконадзорАИС Росздравнадзора · 61-ФЗ, ст. 64
- EAEUЕЭК ЕАЭСПравила GVP ЕАЭС
Персональные данные и согласия
07- EDPB
- CNIL
- ICO
- AEPD
- Garante Privacy
- HHS OCR
- Роскомнадзор
Страны и правила: Персональные данные и согласия
- EUEDPBGDPR · ePrivacy
- FRCNILCookies · GDPR
- UKICOPECR · UK GDPR
- ESAEPDLSSI · GDPR
- ITGarante PrivacyCodice privacy · GDPR
- USHHS OCRHIPAA
- RUРоскомнадзор152-ФЗ
Отраслевые кодексы
08- IFPMA
- EFPIA
- PhRMA
- PMCPA
- FSA
- PAAB
- Medicines Australia
- AIPM
Страны и правила: Отраслевые кодексы
- GlobalIFPMAIFPMA Code
- EUEFPIAEFPIA Code
- USPhRMAPhRMA Code
- UKPMCPAABPI Code
- DEFSAFSA-Kodex
- CAPAABPAAB Code
- AUMedicines AustraliaCode of Conduct
- RUAIPMКодекс AIPM
Sentinel находит, как связаны ваши HCP-каналы.
Наше ПО сканирует публичные сайты и приложения в разных регионах, находит ссылки на внешние источники и результаты поиска и строит карту связанных ресурсов.
- 01
Поиск ресурсов. Находит публичные HCP-порталы, сайты брендов и приложения на разных рынках.
- 02
Карта связей. Фиксирует ссылки, упоминания в поиске и общие сервисы — с доказательствами.
Шесть зон риска на HCP-сайте.
Каждая проверка охватывает одни и те же области, поэтому результаты можно сравнивать между сайтами, рынками и агентствами.
- C.01
Продвижение Rx
Продвижение рецептурных препаратов и то, кто видит его до подтверждения статуса специалиста.
- C.02
Медицинские утверждения
Утверждения об эффективности и безопасности, сравнения и видимые ссылки на источники.
- C.03
Согласия и персональные данные
Согласие на cookie, согласия в формах и то, что загружается до выбора посетителя.
- C.04
Сторонние сервисы
Скрипты, виджеты и встроенные элементы — и сообщается ли о них посетителю.
- C.05
Фармаконадзор
Легко ли найти, как сообщить о нежелательной реакции.
- C.06
Регистрация врача
Как врач получает доступ к сайту — шаг за шагом, до отправки формы.
Замечания, по которым можно сразу действовать.
По каждому замечанию: где оно, скриншот, уровень риска, почему это важно и что изменить.
Для специалистов здравоохранения
Бренд А 10 мг
- Уровень риска
- Высокий
- Область
- Медицинские утверждения
- Где
- Главная · баннер первого экрана
- Наблюдение
- Сравнительное утверждение без видимой ссылки на источник
- Что изменить
- Разместить ссылку рядом с утверждением или пересмотреть формулировку с медицинским отделом
Проверка. Разбор. Исправления. Мониторинг.
Инженеры и аналитики работают рядом с вашими командами. Первые результаты — за дни, а не месяцы.
- 01Дни
Проверка
Проверяем то, что видит любой посетитель ваших HCP-сайтов, и фиксируем доказательства по каждому замечанию.
- 02Одна встреча
Разбор
Рабочая встреча с digital-, бренд- и комплаенс-командами: каждый риск, его уровень и что изменить.
- 03Ваш спринт
Исправления
Изменения вносит ваша команда или агентство. Мы перепроверяем и подтверждаем, что изменилось.
- 04Ежемесячно
Мониторинг
Ежемесячный мониторинг находит новые риски, когда меняются сайты, кампании и агентства.
Инженеры и аналитики подключаются к вашей работе и общаются напрямую с теми, кто отвечает за сайты.
Для команд, которые отвечают за HCP-сайты.
Digital- и омниканальные команды
Единая картина по сайтам, рынкам и агентствам.
Комплаенс
Риски с доказательствами — до согласования, а не после запуска.
Агентства
Второй взгляд, прежде чем передать сайт клиенту.
Заметили риск на сайте или в приложении фармкомпании?
Сообщите нам, где именно. Мы проверим, и если риск подтвердится, уведомим ответственную компанию, а если этого требуют правила — компетентный орган.
- 01
Проверка
Проверяем страницу или приложение и фиксируем доказательства по вашему сообщению.
- 02
Компания
Если риск подтвердится, уведомляем компанию, которая управляет сайтом или приложением.
- 03
Регулятор
Если этого требуют правила, информируем компетентный орган.
Чтобы сообщить о побочном действии лекарства, обратитесь к производителю или в национальный регулятор (в России — Росздравнадзор). Не указывайте в сообщении данные пациентов и сведения о здоровье.
Пришлите ссылку, где на странице вы это увидели и почему это выглядит неверно. Пожалуйста, не указывайте имена, контактные данные и информацию о пациентах.
office@viallmed.comНачните с экспресс-аудита.
Назовите HCP-сайты, которые для вас важнее всего, — мы предложим объём экспресс-аудита и сроки.
office@viallmed.com